药监信息

站内搜索

主题
正文
药品化妆品
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 药品化妆品
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告(2021年第16号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-02-24

  根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关文件的配套工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,于2021年2月10日发布并施行。

  附件:《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》

  (摘自国家药品监督管理局网站2021-02-18)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/02/24 10:46:17