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国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-02-24

  为指导我国已上市化学药品药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,于2021年2月10日发布并施行。

  附件:已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)

  (摘自国家药品监督管理局网站2021-02-18)

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