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核查中心2020年药品注册联合核查工作进展情况(截至10月底)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-11-18

  为落实党中央国务院关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署,切实保障药品注册审评审批工作顺利开展,核查中心按照国家局要求,积极推进药品注册联合核查工作。截至2020年10月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展药品注册联合核查工作,累计启动865个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种569个。

2020

  (截至10月31日)

检查任务类型

启动任务数

完成任务数

药品注册

现场核查

临床试验现场核查

296

199

注册生产现场核查

346

219

一致性评价现场核查

临床试验数据核查

66

36

药学研制生产现场核查

150

110

化学仿制药注射剂注册现场核查

7

5

合计

865

569

  (摘自:核查中心网站 2020年11月10日)

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