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药审中心发布关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-28

  为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,经国家药品监督管理局审核同意,2020年9月21日,药审中心发布了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》,自发布之日起实施。

  附件:药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-09-23)

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