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药审中心发布关于《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》的通告
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-14

  为积极应对新冠肺炎疫情,加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审核同意,于2020年9月9日发布,自发布之日起施行。

  附件:新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-09-09)

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