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国家药品监督管理局药品评价中心发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-11-28

  为推进ICH E2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,国家药品监督管理局药品评价中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》,于2019年11月22日发布。

  附件:个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南

  (摘自:药品评价中心 2019-11-26)

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