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药品审评中心网站发布《生物类似药研发相关问题问与答》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-08-05

  自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来,截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报,并已有产品获准上市。随着国内生物类似药研发的不断深入,相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多。经过系统梳理,2019年7月31日,药品审评中心网站发布《生物类似药研发相关问题问与答》, 就比较集中和普遍的问题以及当前的考虑进行了总结。

  相关链接:生物类似药研发相关问题问与答

  (摘自:药品审评中心网站 2019-07-31)

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