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药品审评中心征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-09-06

  ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照 ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈 ICH。

  2018年9月5日至11月23日,药品审评中心征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对 ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,故同时征求译文翻译意见。

  相关链接: 【译文】M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免

       【原文】M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免

  (摘自:药品审评中心网站2018-09-05)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/09/06 10:03:18