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食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第19号)》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-06-29

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,2018年6月22日,食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第19号)》,计划对Palbociclib胶囊(受理号:JXHL1500266)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,并予以公示。公示期为10个工作日,即2018年6月22日至2018年7月5日。公示期结束后,即开展现场核查。

  附:药物临床试验数据现场核查品种目录

  (摘自:食品药品审核查验中心 2018-06-22)

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