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药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》的意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-11-15

  为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行了梳理和调研,并经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议,拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验(BE)的品种名单(见附件),于2017年11月11至12月11 日向社会公开征求意见。

  附件:289基药目录中可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单(征求意见稿)

  (摘自:CDE网站 2017-11-11)

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