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药品审评中心征求《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-11-09

  为了更好地推动注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)生物类似药的研发,为曲妥珠生物类似药的研发相关人员提供参考,药品审评中心在《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》基础上,结合该品种的特点,起草了《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》,于2017年10月31日至11月30日期间公开征求意见。

  附件:曲妥珠单抗生物类似药方案设计审评考虑要点

  (摘自:CDE网站2017-10-31)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2017/11/09 09:01:08