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药品审评中心发布《关于提请申请人关注药物临床试验数据核查品种标记的通知》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-09-05

  2017年9月1日,药品审评中心发布《关于提请申请人关注药物临床试验数据核查品种标记的通知》,内容如下:

  对需开展药物临床试验数据核查的注册申请,药品审评中心均在收到申请后进行了标记,并按优先审评审批品种、完成审评品种、尚未完成审评品种三种类型管理,各种类型分别按中心承办时间进行排序。申请人可通过“申请人之窗”查询药物临床试验数据核查的标记情况。

  请申请人在注册申请转入中心后,关注所申报品种的标记情况,如确属于需进行药物临床试验数据核查但未标记的情形,可主动与中心联系。

  联系方式:

  (1)可通过CDE网站“申请人之窗”中“一般性技术问题咨询”平台栏目反馈;

  (2)通过电子邮件与项目管理员联系,项目管理员邮箱详见CDE网站。

  (摘自:CDE网站 2017-09-01)

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