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2010年药品审批数据解读
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2011-03-15

  2010年,国家食品药品监督管理局新批出的批文约有1169个,其中953个为新批准产品的批文,其它新批文属于已上市产品的旧批准文号更换新批准文号。同往年相比,新批文数量有显著减少,估计主要原因是2008年和2009年的新批文中过渡期品种的批文占有相当大的比重。经过这两年时间,集中审评过渡期品种的工作基本完成,2010年开始回归正常的审批。过渡期品种批文的大幅减少,使得2010年的新批文数量也随之回落。953个新批文中,化学药品有858个,占比90.03%,中成药有79个,占比8.29%,生物制品有16个,占比1.68%。

(摘自:米内网 2011-02-17)

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