药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-01-25

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,于2021年1月18日发布。

  附件:1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

     2.隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则

     3.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

  (摘自国家药品监督管理局网站2021-01-19)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/01/25 15:25:54