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医疗器械技术审评中心公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-01-07

  由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《临床试验》(附件1)在第16次管理委员会会议上获一致同意并正式发布。

  《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》是从《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《临床试验》等同转化而成,2020年1月2日至17日期间公开征求意见。

  附件:医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)

  (摘自:医疗器械技术审评中心网站 2020-01-02)

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