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国家药品监督管理局就《医疗器械分类目录》实施有关问题进行解读
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-08-06

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。为确保新《分类目录》平稳、有序实施,2018年8月1日,国家药品监督管理局就《医疗器械分类目录》实施中的第一类医疗器械分类编码事宜、调整类别需按第一类产品备案有关事宜、组合包类医疗器械分类编码确定原则、关于新《分类目录》实施过程中有关问题反馈方式等问题进行了解读。

  (摘自:国家药品监督管理局网站2018-08-01)

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