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国家药品监督管理局发布《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-06-21

  为贯彻实施中共中央办公厅 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,进一步提高注册审查质量,根据《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)要求,国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》,于2018年6月4日发布。

  现予发布。

  附件:无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-06-07)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/08/24 19:16:06