药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
总局医疗器械技术审评中心征求《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-11-15

  为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,总局医疗器械技术审评中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,2017年11月14日起在中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈中心。

  联系人:鞠珊、吴传松

  电话:010-86452834、86452872

  电子邮箱:jushan@cmde.org.cn

  附件:1. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)

  (摘自:医疗器械技术审评中心网站 2017-11-14)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2017/11/15 08:48:49