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生物制药上游技术及安全交流会成功举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-24

  为有效应对当前药品监管的新形势,更好地推动生物制药产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心于2020年9月2-3日在上海,9月17日在北京分别举办了生物制药上游技术及安全交流会。

  国家药典委员会副研究员赵雄和药品审评中心主任药师魏开坤分别介绍了“2020版药典编撰情况及实施计划”和“生物制品原材料监管与展望”。安徽省药品审评查验中心主任药师胡士高和浙江省药品检查中心主任科员刘琛分别分享“无菌工艺监管重点及常见缺陷”和“生物制品外源性病毒控制和检查要点”。

  会议邀请默克工艺解决方案上游技术研发总监韩向宗和药明生物下游工艺开发部副总裁林世文分别就“生物制药上游原材料安全控制策略”和“生物制药工艺开发病毒安全考量”进行了分享。与会专家还就一次性系统的风险评估和验证、抗体药物技术转移过程中的质量风险评估、生物制药高表达细胞株开发技术等话题和案例进行了分享和交流。

  专家和行业代表现场围绕生物制药上游技术及安全深入交流、热烈讨论,为促进生物制药行业发展,进一步完善生物制药行业技术标准发挥了积极的作用。

  会议由中国食品药品国际交流中心主办、默克中国协办,共约300多名生物制药企业代表参加了会议。

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