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细胞与基因治疗法规与技术线上交流会成功举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-08-21

  为有效应对当前药品监管的新形势,更好地推动生物制药产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心于2020年8月20日在线举办了细胞与基因治疗法规与技术交流会。

  国家上海新药安全评价研究中心研究员马璟博士在线解读了细胞治疗品种相关法规,介绍了细胞治疗药学、临床阶段及非临床阶段研究的内容和关键点,并指出技术发展和临床经验积累对于我国逐步完善、细化与修订不同细胞类别产品有关技术要求及核查办法的重要意义。

  会议还邀请了赛多利斯中国再生医学工艺平台专家段威和复星凯特生物科技有限公司质量负责人陶铜静,就如何建立可靠的质粒和病毒平台化方案加速进入临床、从研发至商业化的工艺发展等内容进行全面解析。

  与会专家和代表在线上开展了热烈的研讨和答疑互动,交流业界对细胞与基因治疗相关政策法规和行业技术标准的需求,探讨该领域研究现状及未来发展方向,为服务监管、服务改革打下基础。

  会议由中国食品药品国际交流中心主办, 200位专业人士报名参加会议,近2600人在线浏览。

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/08/21 10:21:07