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关于举办2018年药品境外生产企业检查沟通会的通知
来源:     发布日期: 2018-07-05

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各有关单位:

  为加强进口药品质量监管,自2011年我国启动了进口药品境外生产企业检查工作,至2017年已对131个品种的进口药品开展了生产质量检查。2017年度药品检查报告(中英文版)由国家药品监督管理局于2018年6月8日向社会公开。报告中境外检查中发现的严重缺陷主要表现为生产工艺不一致;重大变更未及时向我国申报;注册申报资料的不真实;生产厂房设施、设备和生产操作行为等不能有效降低产品污染或混淆的风险;不能对不合格产品进行有效控制等问题。

  为进一步加强药品境外生产企业对我国药品监管政策和相关技术要求的了解,加强境外检查的风险交流,提升进口药品上市许可持有人和境外药品生产企业遵守中国药品法律法规的意识,增进企业对检查的支持度和配合度,在原国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司的支持和指导下,中国食品药品国际交流中心与原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心联合举办药品境外生产企业检查沟通会,会议日程附后。现将有关事项通知如下:

  一、会议组织单位

  指导单位: 原国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

  原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

  二、时间与地点

  会议时间:2018年8月23日至24日

  会议地点:北京京都信苑饭店 (地址:北京市海淀区什坊院6号,电话:010-63901166)

  三、收费标准

  注册费:3000元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)

  四、报名办法

  凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为8月20日。

  中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/

  二维码:

  报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:

  户名:中国食品药品国际交流中心

  开户行:工商银行北京学院路支行

  账号:0200025509006763272

  汇款时请注明:药品境外生产企业检查沟通会、汇款人公司名称和汇款人姓名。

  五、联系方式

  单位:中国食品药品国际交流中心

  地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室

  邮编:100082

  联系人:王睿 电话:010-82212866转6037

  传真:010-82212857 电子邮箱:wangrui@ccfdie.org

  附件:药品境外生产企业检查沟通会日程

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  中国食品药品国际交流中心

  2018年7月5日

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