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关于举办ICH临床安全数据管理指南(E2A)和批准后安全性数据管理指南(E2D)研讨会的通知
来源:     发布日期: 2018-04-28

  会议在线报名

  各有关单位:

  为进一步落实原总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,推动业界提高对ICH临床安全数据管理指南(E2A)和批准后安全性数据管理指南(E2D)的理解和认识,并保证对E2A/E2D指南理解的准确性和一致性。根据工作需要,中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年5月20日至21日在北京举办“ICH临床安全数据管理指南(E2A)和批准后安全性数据管理指南(E2D)研讨会”。

  研讨会将邀请国内外监管机构专家就我国E2A/E2D实施计划、良好管理实践案例、快速递交的标准、以及相关术语与个例安全性报告等话题展开讨论,权威解读ICH E2A/E2D相关内容并进行实施经验分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下:

  一、会议组织单位

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

  中国药学会

  支持单位:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会

  (RDPAC)

  二、时间与地点

  会议时间:2018年5月20日至21日

  会议地点:北京京都信苑饭店三层国际厅(地址:北京市海淀区什坊院6号,电话:010-63901166)

  三、收费标准

  注册费:2500元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)

  四、报名办法

  凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为5月17日。

  中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/

  二维码:

  报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:

  户名:中国食品药品国际交流中心

  开户行:工商银行北京学院路支行

  账号:0200025509006763272

  汇款时请注明:ICH E2A/E2D、汇款人公司名称和汇款人姓名

  五、联系方式

  单位:中国食品药品国际交流中心

  地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室

  邮编:100082

  联系人:贺超平     电话:010-82212866-6003

  传真:010-82212857   电子邮箱: hecp@ccfdie.org

  附件:会议红头文下载

     ICH临床安全数据管理指南(E2A)和批准后安全性数据管理指南(E2D)研讨会日程下载

     会议在线报名

  中国食品药品国际交流中心

  2018年4月28 日

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