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第二届医疗器械监督核查交流会在苏州召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-12-12

  2018年12月4日至5日,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和中国食品药品国际交流中心共同举办的第二届医疗器械监督核查交流会在江苏苏州召开,国际交流中心副主任曹莉莉出席并致辞。

  本次会议就医疗器械境外检查、飞行检查、临床试验核查三个专题进行了交流讨论。国家局器械监管司和器械注册司有关领导和专家出席会议,并就医疗器械监督检查政策措施、境外检查有关规定和程序、重点事项分析和医疗器械临床试验监管有关法规进行了介绍和解读。核查中心研究处、器械检查处负责人和相关人员就医疗器械临床试验监督抽查要点及评判尺度、2018年医疗器械生产企业飞行检查和境外检查总体情况、检查发现的问题及其典型案例进行了介绍。会议还邀请了医疗器械行业的代表就供应商管理审计、如何迎接海外检查等内容进行了经验分享。此次交流会直击业内最关心问题,交流氛围热烈,受到与会代表欢迎。

  来自医疗器械监管部门、临床机构及国内外医疗器械企业的代表参加了此次会议。

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