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药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)座谈会先后在北京和烟台举行
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2011-07-22

  由我中心和中检院共同举办的药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)座谈会分别于2011年6月1日和7月8日在北京和烟台举行。会议邀请了相关协会、药用辅料生产企业及药品生产企业的代表对征求意见稿提出意见和建议。

  第一次座谈会主要针对国外企业及协会征询了意见。国家食品药品监督管理局药品注册司、中检院、药品审评中心、交流中心领导及国内外药用辅料和药品生产企业的40多位代表参加了会议。

  第二次座谈会主要针对国内企业及协会征询了意见。国家食品药品监督管理局注册司张伟司长在会上强调,实施药用原辅材料备案管理的目的是为加强药用原辅料的管理,强化制剂企业对使用原辅料的责任,进一步完善对药品的有效监管,保证药品的安全、有效和质量可控。注册司李茂忠处长、局药品审评中心张培培副主任、中检院药用辅料及包材室孙会敏副主任等分别作了专题发言,国内有关企业代表作了重点发言,对“征求意见稿”提出了修改意见和建议。

  来自国家局注册司、安监司、中检院、药审中心和交流中心等单位的领导和专家15人出席了会议,药用辅料生产企业及药品生产企业的代表参加了会议并参与座谈讨论,为进一步修订和完善药用原辅料备案管理规定奠定了基础。

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