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药品认证管理中心在京召开全球基金项目三类药品生产商研讨会
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2012-03-26

  国家食品药品监督管理局药品认证管理中心于2012年3月15日至3月16日在北京召开全球基金项目药品生产商研讨会。局药品安全监管司、药品认证管理中心、中国医药国际交流中心有关领导和WHO专家以及30名药品生产企业厂商代表出席了这次会议。

  药品认证管理中心沈传勇副主任首先致辞,介绍召开此次研讨会的目的。药品认证管理中心已完成了对三类药品生产商执行新版GMP调查问卷的收集及分析,此次研讨会主要讨论内容为解决生产商在实施新版GMP过程中所遇到的困难。

  国家局药品安全监管司郭清伍副处长强调了各企业实施新版GMP的重要性。交流中心曹莉莉处长介绍了中国全球基金项目的整体情况及项目进展。世界卫生组织专家Alain Kupferman、 Ian Thrussel讲解了以风险管理为基础的质量体系、产品质量回顾、超标检查数据调查、偏差纠错与预防措施等四项内容。最后与会代表就实施新版GMP所遇到的困难进行了讨论。

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